外

                                      甲 類

萘敏維滴眼液說明書

 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：萘敏維滴眼液

英文名稱：Naphazoline Hydrochloride,Chlorphenamine Maleate and Vitamin B₁₂ Eye Drops

漢語拼音：Naiminwei Diyanye

【成份】本品為復(fù)方制劑，每毫升含鹽酸萘甲唑啉0.02毫克、馬來酸氯苯那敏0.2毫克、維生素B₁₂ 0.1毫克。輔料為：甘油、氯化鉀、苯扎氯銨和注射用水。

【性狀】本品為粉紅色的澄明液體，具有特殊的氣味。

【作用類別】本品為眼科用藥類非處方藥藥品。

【適應(yīng)癥】用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

【規(guī)格】10毫升：鹽酸萘甲唑啉0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克和維生素B₁₂1毫克

【用法用量】滴眼。一次1～2滴，一日3～4次。

【不良反應(yīng)】

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。

2.全身反應(yīng)：偶見暈眩、頭痛、惡心、焦躁、思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

【禁忌】閉角型青光眼患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.兒童，尤其是嬰兒使用可能會(huì)發(fā)生中樞神經(jīng)抑制，導(dǎo)致昏迷和體溫顯著下降。因此，嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

2.連用3～4日，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。

3.打開后應(yīng)在4周內(nèi)用完，逾期請勿使用。

4.心血管疾病、糖尿病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)和眼部感染患者慎用。

5.孕婦及哺乳期婦女慎用。

6.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等癥狀應(yīng)停藥就醫(yī)。

7.滴眼時(shí)請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】

1.單胺氧化酶抑制劑或擬交感藥物不能與本品同用。

2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B₁₂對維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。

【貯藏】密封保存。

【包裝】① 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶；低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝2瓶。

② 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝8毫升，每小盒裝1瓶；低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝8毫升，每小盒裝2瓶。

③ 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝10毫升，每小盒裝1瓶；低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝10毫升，每小盒裝2瓶。

【有效期】 24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20188009

【說明書修訂日期】2020年12月30日

【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)
郵政編碼：529040
電話號(hào)碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)）   0750-3869316  3869317（銷售服務(wù)）
傳真號(hào)碼：0750-3869320            網(wǎng)  　址：www.kickoffbetth.com

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