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磺胺嘧啶銀乳膏說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】
通用名稱：磺胺嘧啶銀乳膏

英文名稱：Sulfadiazine Silver Cream

漢語拼音：Huang＇an Midingyin Rugao

【成份】本品每克含主要成份磺胺嘧啶銀0.01克，輔料為：單硬脂酸甘油酯、甘油、十六十八醇、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、羥苯乙酯、硬脂酸、依地酸二鈉、十二烷基硫酸鈉、純化水。

【性狀】本品為白色乳膏。

【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應癥】用于預防和治療小面積、程度較輕的燒傷（Ⅰ^o或淺Ⅱ^o）、燙傷繼發(fā)創(chuàng)面感染。
【規(guī)格】500克:5克

【用法用量】局部外用，直接涂于創(chuàng)面，約1.5毫米厚度。一日1次。
【不良反應】局部有輕微刺激性，偶可發(fā)生短暫性疼痛。本品自局部吸收后可發(fā)生各種不良反應，與磺胺藥全身應用時相同，包括：

1.過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。

【禁忌】對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。
【注意事項】

本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺嘧啶全身應用。

1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克、艾滋病和老年患者。

2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。

3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

4.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。

5.孕婦及哺乳期婦女慎用。

6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
7.本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒及2個月以下嬰兒不宜使用。
8.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
9.肝腎功能減退者慎用。
10.不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。
11.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

16.本品為非無菌制劑，應遵醫(yī)囑使用。

【藥物相互作用】

本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺嘧啶全身應用。

1.與尿堿化藥合用時可增強本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。

2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ颉⒈阶艨ㄒ?、丁卡因等合用。

3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。

4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應

5.與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。

6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。

7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監(jiān)測。

8.與光敏感藥物合用時可能發(fā)生不敏感的相互作用。

9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。

10.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。

11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。

12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。

13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。

14.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對多數(shù)革蘭陽性和革蘭陰性菌均有抗菌活性，且具有收斂作用，可使創(chuàng)面干燥、結痂和早日愈合。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】①塑料管或鋁管裝，每支10克；

②塑料管或鋁管裝，每支20克；

③塑料管或鋁管裝，每支40克；

④塑料管或鋁管裝，每支60克；

⑤塑料罐裝，每罐500克；

⑥塑料管或鋁管裝，每支100克。

【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44020614
【說明書修訂日期】2020年12月30日

【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司　
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司　
生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼：529040
電話號碼：0750-3869330（質(zhì)量服務）