谷維素片說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):谷維素片
英文名稱(chēng):Oryzanol Tablets
漢語(yǔ)拼音:Guweisu Pian
【成份】本品每片含主要成份谷維素10毫克。輔料為:淀粉、糊精、蔗糖、聚山梨酯80、粘合劑(淀粉漿或乙醇)、羧甲淀粉鈉、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【作用類(lèi)別】本品為鎮(zhèn)靜助眠類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】神經(jīng)官能癥、經(jīng)前期緊張綜合征、更年期綜合征的鎮(zhèn)靜助眠。
【規(guī)格】每片10毫克
【用法用量】口服。一次1~3片,一日3次。
【不良反應(yīng)】服后偶有胃部不適、惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過(guò)多、脫發(fā)、體重增加等不良反應(yīng)。停藥后均可消失。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.如使用7天癥狀未緩解,請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢(xún)。
2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。
3.如服用過(guò)量,請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員求助。
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品具有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能失調(diào)及內(nèi)分泌平衡障礙的作用。
【貯藏】密封保存。
【包裝】①塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶100片;
②塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶1000片。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-48(B)-89-2016
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020613
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年03月21日
【藥品上市許可持有人】持有人名稱(chēng):廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
郵政編碼:529040
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